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互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械許可證辦理流程
來源:m.fhmhh.com 發(fā)布時間:2019年03月13日
現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)達是越來越多的產(chǎn)品走上網(wǎng)上銷售,那么網(wǎng)上買醫(yī)療器械需要辦理什么證件?辦理流程是什么?
醫(yī)療器械許可證辦理材料:
1.公司營業(yè)執(zhí)照副本
2.公章
3.注冊地址產(chǎn)權證復印件、租賃合同
4.人員:主管檢驗師、質(zhì)量管理人員
5.法人身份證復印件
6.庫房地址產(chǎn)權證復印件、租賃合同
辦理流程:
1、提交申請
2、CFDA行政受理服務中心形式審查,符合要求的予以受理
3、醫(yī)療器械技術審評中心技術審評
4、CFDA審查并做出決定
5、CFDA行政受理服務中心送達決定
2、適用的產(chǎn)品標準
1.申請表
2.證明性文件
3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單
現(xiàn)在雖然互聯(lián)網(wǎng)很發(fā)達, 但是也存在很多的弊端,有的人就會投機取巧借著虛擬的網(wǎng)絡欺騙群眾,所以用戶在網(wǎng)上購買醫(yī)療器械時應該查看他們是否持有醫(yī)療器械許可證,走正規(guī)途徑,不讓那些不良商販有機可乘。